序號 | 要求 |
1 | 貼標廢品(標籤歪斜、起皺、批號字跡不清晰等)率小於萬分之二 |
2 | 貼標機運行穩定,在包裝材料達到國家標準的情況下,以7ml模製瓶計算,速度最高不小於300瓶/分 |
3 | 每條生產線貼標機數量 三台 |
4 | 可連續運行時間:大於16小時 |
5 | 需要將貼標機連接至包裝總輸送帶,用戶將提供設備平面布置圖。 |
6 | 貼標機出瓶后需要設長方形AISI304工作平台,尺寸為2000*1000*900,高度900可調範圍±50mm,平台支架牢固能堆放藥品,以方便操作人員在平台上進行藥品的包裝檢查工作。 |
7 | 貼標機自帶進瓶轉盤,以對進瓶進行緩衝。轉盤上應設抄盤裝置。 |
8 | 包裝總輸送帶為三軌輸送帶 |
9 | 配印字機構 |
序號 | 要求 |
1 | 控制系統採用面板及按鈕控制 |
2 | 設備軌道及表面採用AISI304加工 |
3 | 主架構設計充分考慮到使用環境的嚴格要求,在結構構成,強度核算等方面均有準確計算,留有較大係數安全余量 |
4 | 設備外表面全部採用AISI304和其它不對藥品和環境造成污染的材料。 |
5 | 設備主體機架採用鋼材進行防腐處理。 |
6 | 撥輪經過合理的熱處理工藝,保證三年以上的正常使用壽命。 |
7 | 噪音:設備噪音<70db。 |
8 | 設備變頻變速,採用著名優質變頻器 |
9 | 具有故障報警及故障顯示功能,控制系統中文顯示。 |
10 | 具有有效的機械、電子安全防護裝置,保證設備及人員運行操作安全。 |
11 | 更換品種時,模具的更換調節快捷方便,完成時間應不超過1小時。 |
12 | 適用西林瓶規格:青霉素車間:7ml--25ml管制西林瓶或者模製西林瓶。每台設備配置工裝:隨機配置7ml模製瓶工裝,根據需方要求另外配置不同規格的模具。 頭孢車間:每台設備配置工裝:隨機配置10ml模製瓶工裝,根據需方要求另外配置不同規格的模具。 |
13 | 電力供應中斷/恢復 在發生電力故障時,系統應保護在下列優先: 1)工作人員 2)設備 3)產品 |
14 | 緊急停止 該系統應當有一個電子控制停止操作器和急停按鈕,目的是儘快停止一切的設備物理運動。 電子控制停止操作器應設在設備周圍方便的接近的區域,符合國家和地方安全標準。 |
序號 | 要求 |
1 | 電源:380V, 50Hz |
序號 | 要求 |
1 | 清潔要求 手工清潔 設備拆洗方便 |
序號 | 要求 |
1 | 所有文件清單 |
2 | 元件和儀器清單〔詳細配置資料(部件品牌、型號、產地等)以及技術說明〕 |
3 | 儀錶技術參數表 |
4 | 管道規格表,工藝介質用量等參數 |
5 | 備件和消耗品清單 |
6 | 工藝流程圖 |
7 | 布局圖 |
8 | 技術和功能規格(設備及控制系統) |
9 | 硬體設計規範(原理圖) |
10 | 功能邏輯 |
11 | 接線圖 |
12 | 操作,維修,安裝及衛生手冊(設備及控制系統) |
13 | SOP |
14 | 設備附帶文件資料 官方認證文獻:設備安全證書等; 備原產地證明文件(包括廠方證明和原產國官方權威機構出具的設備原產地證明文件); 所有外購件說明書; |
15 | FAT方案和報告書 |
16 | SAT方案和報告書 |
17 | DQ方案和報告書 |
18 | IQ方案和報告書 |
19 | OQ方案和報告書 |
20 | PQ方案 |
序號 | 要求 |
1 | 驗收 驗收依據: 採購合同。 驗收方式: 驗收分兩次進行: 工廠預驗收和現場驗收。 買方可派人到賣方工廠進行監造、驗收,但監造並不免除賣方所應承擔的責任。 貨物到達買方現場后,由買賣雙方共同開箱驗收,賣方工程師免費為買方提供現場安裝、調試,試車驗收合格后,買賣雙方簽訂設備驗收單 |
2 | 培訓 賣方為買方免費的操作和維修培訓 |
3 | 售後服務 在設備發生故障時,賣方應在接到通知24小時內趕到現場解決問題。 賣方應每年對設備進行一次技術指導性的維護保養。 |